Este miércoles 28 de septiembre la Universidad Nacional del Litoral (UNL) inaugurará un laboratorio con equipamiento único en el país que dará apoyo, inicialmente, a la producción pública de medicamentos para la tuberculosis.

Este nuevo logro es producto de un proyecto conjunto entre investigadores de las Facultades de Ingeniería Química (FIQ) y de Bioquímica y Ciencias Biológicas de la UNL y especialistas del Laboratorio Industrial Farmacéutico de Santa Fe (LIF), que busca optimizar y poner a punto la tecnología necesaria para la producción en nuestra provincia de fármacos para el tratamiento de la tuberculosis.

Este nuevo laboratorio se enmarca en un proyecto más amplio con un presupuesto cercano a los 39 millones de pesos, de los cuales 23.373.000 fueron financiados por el Fondo Argentino Sectorial (Fonarsec) de la Agencia Nacional de Promoción Científica y Tecnológica, del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva de la Nación. De ese monto, $1.900.000 fueron destinados a la creación del Laboratorio de Caracterización de Partículas de la FIQ y a la compra de equipamiento de última generación, a los que se sumaron fondos propios de esta unidad académica -$100 mil pesos- que se utilizaron para el reacondicionamiento de espacios e infraestructura.

En el acto protocolar, estarán presentes el rector de la UNL, Miguel Irigoyen; el gobernador de la provincia de Santa Fe, Miguel Lifschitz; el decano de la Facultad de Ingeniería Química, Enrique Mammarella; el director del LIF, Carlos Arques; autoridades provinciales y de la casa de altos estudios. Se realizará el miércoles 28 de septiembre, a las 12:30 horas, en el hall del Edificio Damianovich de FIQ, ubicado en Santiago del Estero 2654.

Creación de  una nueva área de investigación

Uno de los objetivos del proyecto financiado –cuya finalización se prevé para el año 2017- es que los laboratorios públicos de medicamentos comiencen a incorporar un área de investigación y desarrollo. Es así que se crea una nueva área y línea de servicios de transferencia e investigación dentro de la FIQ, que es la de caracterización de sólidos farmacéuticos. El equipo de investigadores de la FIQ es el encargado de realizar las actividades de desarrollo, puesta a punto y transferencia de técnicas de caracterización de las materias primas con las que se realizarán estos fármacos. “Analizamos las materias primas, los componentes que forman parte de esa mezcla para formar los comprimidos, para tener una producción uniforme en el tiempo”, dijo Mirtha Maximino, responsable del equipo de trabajo de FIQ. Además, comentó que en este ámbito actualmente se están formando dos analistas que se incorporarán a los equipos del LIF para la realización de esas tareas.

Por último, de las etapas vinculadas a la puesta a punto de la tecnología para la producción de los tuberculostáticos y la obtención de los lotes que serán presentados a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica de Argentina (ANMAT) para su habilitación, serán responsabilidad del LIF y será acompañado en su ejecución por el Departamento de Ingeniería Industrial de la FIQ-UNL.

Con este proyecto, el consorcio se plantea el desafío de desarrollar y poner a punto a escala piloto la tecnología necesaria para luego, a partir del escalado industrial lograr dar respuesta a estas necesidades de medicamentos para la tuberculosis, en cantidades estables y suficientes y a valores razonables en función de los costos de producción, beneficiando a los sectores socialmente más desfavorecidos. Este proyecto tiene una importancia de escala nacional, ya que hay  una gran área de vacancia en la producción pública de medicamentos, en especial, de aquellos denominados huérfanos como los tuberculostáticos.

Potencialidades: más allá de los sólidos farmacéuticos

Los polvos farmacéuticos son mezclas de sólidos que contienen un principio activo farmacéutico (API) más una variedad de excipientes tales como desintegrantes, diluyentes, polímeros y lubricantes. “Comprender y controlar el comportamiento del polvo puede ayudar a formular productos clínicamente adecuados, a diseñar procesos eficientes y finalmente fabricar un producto de alta calidad y uniforme en el tiempo”, explicó Mirtha Maximino y añadió: “la caracterización de las partículas de los polvos ha sido reconocida por la industria farmacéutica como la forma de proporcionar los conocimientos básicos que hacen al entendimiento y al control del proceso productivo. En respuesta a esta necesidad se han desarrollado muchos métodos de medición y caracterización de polvos”.
Sin embargo, más allá del paso inicial que implica la caracterización de polvos farmacéuticos en el marco de este proyecto, las potencialidades son mucho más amplias. Con la adquisición de este equipamiento único en el país, se podrá avanzar en la caracterización de otros sólidos como aquellos vinculados a la industria del cemento, industria alimenticia, tintas, aditivos en polvos, entre muchas otras áreas.
“Con esta nueva tecnología y la posibilidad de realizar análisis dinámicos, se amplían los servicios a terceros que se pueden brindar desde FIQ y las posibilidades de investigación y desarrollo en el área de sólidos. La importancia de la presencia de investigación radica en que es lo que nos permite avanzar en el conocimiento y en nuevos desarrollos”, concluyó la directora del equipo de caracterización de sólidos.

 

 

Prensa FIQ-UNL